Segundo a Anvisa, a diretoria colegiada da agência aprovou, por unanimidade, a renovação da dispensa de registro sanitário dos imunizantes Jynneos e Imvanex, fabricados pela Bavarian Nordic, na Dinamarca, e pela IDT Biologika GmbH, na Alemanha, respectivamente. Ambas as vacinas se referem ao mesmo produto, sendo diferentemente nomeadas nos Estados Unidos e na Europa.
A medida tem validade de 180 dias, a partir de 23 de agosto de 2024. Esta renovação excepcional visa garantir o fornecimento contínuo das vacinas para a prevenção da mpox, uma doença que foi declarada emergência em saúde pública de importância internacional.
O Ministério da Saúde também está em negociação para adquirir emergencialmente 25 mil doses de vacinas contra a mpox junto à Organização Pan-Americana da Saúde (Opas). O imunizante é destinado a adultos com idade igual ou superior a 18 anos e tem validade de até 60 meses quando mantido dentro da faixa de temperatura adequada.
Enquanto isso, o Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas) da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) está prestes a iniciar a última etapa de desenvolvimento de uma vacina nacional contra a mpox, que em breve passará por testes em humanos. A equipe está finalizando o Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) para submissão à Anvisa.
Com a emergência global declarada em decorrência do risco de disseminação da mpox, o imunizante brasileiro ganhou destaque, mesmo sendo desenvolvido há dois anos. A aprovação para os testes em humanos é aguardada para que se possa avançar no combate a essa doença.
