A vacina, chamada de VIR-1388, foi projetada para estimular a produção de células imunológicas conhecidas como células T, que reconhecem várias proteínas do HIV de uma forma diferente em relação às vacinas anteriores. O VIR-1388 é baseado na plataforma vetorial do citomegalovírus humano (HCMV) e foi desenvolvido usando aprendizados aplicados de uma vacina experimental inicial de células T do HIV.
Segundo a Vir Biotechnology, o início do ensaio clínico é um marco importante na busca pelo desenvolvimento de uma vacina contra o HIV, uma vez que o vírus continua sendo um grande desafio de saúde pública global, sem vacinas aprovadas, apesar de décadas de esforços de pesquisa.
O teste de fase 1 é apoiado pelo Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID) e pela Fundação Bill & Melinda Gates. Serão avaliados a segurança, reatogenicidade e imunogenicidade de três doses diferentes do VIR-1388 em comparação com placebo. O ensaio será realizado em locais nacionais e internacionais dentro da rede de ensaios de vacinas contra o HIV financiado pelo governo federal.
Inicialmente, o ensaio será realizado em um grupo menor de participantes para avaliar possíveis efeitos colaterais graves. Cerca de 100 pessoas devem ser divididas em grupos, sendo que três deles receberão dosagens diferentes do VIR-1388 e um quarto grupo receberá placebo.
O vetor HCMV, utilizado na vacina, é uma versão enfraquecida do vírus projetada para entregar o material da vacina contra o HIV ao sistema imunológico sem causar doença nos participantes do ensaio. O HCMV está presente em grande parte da população global há séculos e a maioria das pessoas que vivem com ele não apresentam sintomas. A empresa acredita que o HCMV tem potencial para transmitir e ajudar com segurança o corpo a reter o material da vacina contra o HIV durante um longo período de tempo.
De acordo com o Programa Conjunto das Nações Unidas sobre HIV/AIDS (UNAIDS), aproximadamente 1,5 milhões de pessoas foram recentemente infectadas pelo HIV e cerca de 650 mil pessoas em todo o mundo morreram de causas relacionadas à Aids em 2021. O desenvolvimento de uma vacina eficaz contra o HIV é fundamental para combater a propagação do vírus e reduzir o impacto da doença na saúde pública global.
